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喜讯!爱尔康取得医疗器械经营许可证(三类)
2021-11-23

恭喜爱尔康取得

医疗器械经营许可证(三类)

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砥砺奋进谱新篇,风正扬帆再起航!近日,爱尔康及爱尔康子公司爱博生物双双通过了由郑州航空港经济综合实验区市场监督管理局组织的医疗器械认定评审,获得了三类《医疗器械经营许可证》。


此次新增《医疗器械经营许可证》,标志着爱尔康在医疗器械经营领域会更加完善,业务范围得到了进一步的延伸,也为企业打造知名品牌影响力和科技创新可持续发展奠定了夯实的基础。


爱尔康一直致力于中国出生缺陷防控事业,助力出生缺陷三级预防,期望随着科学技术的飞速发展,使得越来越多的人们能享受到更安全、更准确、更便捷、更经济的出生缺陷相关检测产品。此次《医疗器械经营许可证》的获得,意味着爱尔康可以将自己在高端检测领域的技术优势进行输出,全面参与基层医疗机构的检验科技术构架建设,为遗传疾病的发现、干预、诊断、治疗等提供强有力的“一站式”服务。


未来,爱尔康将融合全球尖端技术,结合自身的网络服务优势,在“出生缺陷防控领域”不断精耕细作,加强产业链的拓展,实现产品的不断迭代升级,打造有核心竞争力的多元化产业。


医疗器械的分类


一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。


二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、医用超声仪器及有关设备等。


三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、人工晶体、临床检验分析仪器及诊断试剂等。

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